자기 중재 적 절제 카테터는 최소 침습적 심장 절제 절차를위한 로봇 항해 카테터입니다. | 출처 : stertoxaxis
STEROTAXIS Inc.는 어제 Emagin 5F 카테터와 매직 카테터를 미국 식품 의약품 관리에 제출했다고 밝혔다.
혈관 내 자기 개입의 경우 짧은 에마 진 5F는 구불 구불 한 정맥과 동맥 혈관 구조를 항해하는 5- 프랑스 직경입니다. stertoxaxis는 효율적이고 안전한 내비게이션이 어려운 혈관 해부학에 액세스 할 수 있도록 설계했습니다.
그만큼 회사 상기 Emagin 5F는 로봇 자기 내비게이션의 확립 된 이점을 뇌졸중, 암 및 심혈관 질환에 대한 최소 침습성을 포함하여 여러 가지 새로운 임상 적용으로 확장합니다.
보스턴의 Beth Israel Lahey Health의 신경 간질 방사선학 의장 인 Timo Krings는“Robotic Magnetic Navigation은 구불 구불 한 혈관을 통한 안전하고 빠른 항해를 가능하게함으로써 신경 개입 전통적 분야에서 직면 한 임상 문제를 해결하기위한 상당한 약속을 제공합니다.
“저는이 기술을 개척하고 임상 적 가치를 평가하고 입증하며 가능한 새로운 응용 프로그램을 탐색 할 수있는 기회에 흥분합니다.” “우리의 분야는 로봇 공학의 혜택을받을 수있는 독특한 준비가되어 있으며 앞으로 몇 년 동안 기술과 임상 과학을 발전시키기를 기대합니다.”
FDA 510 (k) 제출 외에도 STEROTAXIS는 이번 달 유럽에서 CE 마크 허가에 대한 카테터를 제출할 것으로 예상합니다. 규제 허가로 2025 년 후반에 Emagin 5F를 출시 할 것으로 예상됩니다.
Magic Sweep 카테터에 대한 자세한 내용
Magic Sweep 카테터는 고밀도 EP 매핑 카테터입니다. 회사는 STEROTAXIS의 로봇 자기 내비게이션 시스템과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
애리조나 의과 대학의 심장 혈관 임상 연구 책임자 인 Roderick Tung 박사는“최초의 로봇 적으로 탐색 된 고밀도 매핑 카테터의 개발은 EP 분야의 주요 이정표입니다. “다중 전극 카테터와의 매핑은 심방 및 심실 부정맥에 대한 메커니즘과 치료 모두에서 우리에게 많은 것을 가르쳐주었습니다.”
“포인트 별 매핑으로만 제한되어있는 것은 로봇 항법의 채택을 막았습니다. “우리는 우리가 환자에게 미치는 긍정적 인 영향과 현장의 새로운 가능성을 기대합니다.”
미주리 주 세인트 루이스 (St. Louis)는 3 월 말 유럽에서 CE 마크 클리어런스에 대한 마법 스윕을 제출할 것이라고 밝혔다. 규제 허가로 2025 년 하반기에 광범위한 상업적 출시가 시작될 것으로 예상됩니다.
Sterotaxis는 첫 번째 Genesisx 순서로 2025를 시작합니다
STEROTAXIS는 Genesisx가 현재까지 가장 접근 가능한 로봇 시스템이라고 말했다. | 출처 : stertoxaxis
1 월, StertoTaxis 확보 최신 세대 로봇 시스템 인 Genesisx의 첫 번째 순서. 수술 로봇 개발자는이 시스템이 최소 침습성 혈관 내 중재를 중단한다고 말했다.
Cerroeotaxis는 Genesisx가 RMN (Robotic Magnetic Navigation)의 이점을 바탕으로 기술을보다 쉽게 액세스 할 수 있도록한다고 말했다. 의료 stertoxaxis에 따르면 제공자. 그만큼 체계 두 가지 개선으로이를 수행합니다. 먼저, 작은 자석을 사용한다고 회사는 말했다.
둘째, 시스템은 수술실 벽에 설치된 차폐 대신에 자기 차폐를 구조물에 통합합니다.
STEROTAXIS는 올해 다른 목표에는 Genesisx의 실제 사용을 입증하고 다양한 X- 레이와의 Genesisx의 호환성 향상이 포함된다고 말했다. 이 회사는 또한 공급망, 제조, 설치 및 상업적 프로세스를 완전한 출시를 준비하기를 희망한다고 밝혔다.
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게시물 STEROTAXIS는 FDA 클리어런스를 위해 카테터 쌍을 제출합니다 먼저 나타났습니다 로봇 보고서.