Focalist는 전문 분야에서 접근 할 수 있도록 설계되었으며 바늘 기반 중재에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 설계되었습니다. | 출처 : Mendaera
Mendaera Inc.는 오늘 Focalist Handheld Robotic 시스템에 대한 Food and Drug Administration 510 (k) 클리어런스를 받았다고 발표했습니다. 캘리포니아 주 샌 마테오 (San Mateo)에 본사를 둔이 회사는 초음파가 초음파 유도 바늘 배치의 정밀도를 단순화하고 향상시키기 위해 초점을 맞추 었다고 말했다.
“예를 들어, 장기 접근, 생검, 혈관 접근 또는 치료 전달과 같은 광범위한 절차를 수행하기위한 바늘의 정확한 배치는 대부분의 환자 치료 여행을 뒷받침하는 매우 어려운 기본 기술입니다. 조쉬 데본 조Mendaera의 공동 창립자이자 CEO.
“우리의 임무는 이러한 절차가 이러한 기술을 수행하는 데 필요한 자신감을 더 많이 제공함으로써 이러한 절차가 의료 시스템 전반에 걸쳐 안전하고 효율적으로 전달되도록하는 것입니다.” “로봇 공학은 복잡한 절차에서 제공자 기능을 향상시키는 것으로 나타 났으며, 우리는 일상적인 치료에서도 마찬가지 일 수 있음을 보여 주려고합니다.”
Mendaera는 그것을 주장했다 정밀도를 만들기 위해 새로운 범주의 핸드 헬드 로봇 공학을 구축하고 있습니다. 수술 더 접근 할 수 있습니다 의료. 캘리포니아 주 산 마테오 회사 선도적 인 투자자들이 뒷받침하고 있으며, 리더십 팀은 의료 기술 회사의 스타트 업을 성공적인 출구로 데려가는 데 성공했다고 말했습니다. 오리스 건강.
2024 년 9 월, Mendaera 높은 시리즈 B 자금 조달에서 7,300 만 달러. 임계 값 벤처는 자금 조달을 주도했습니다. Lux Capital, PFM Health Sciences 및 Fred Moll의 창립자 직관적 인 외과 그리고 Auris Health도 라운드에 참여했습니다.
Mendaera는 일반이지만 어려운 절차를 목표로합니다
바늘 또는 기타 중재기구 배치와 관련된 이미지 유도 절차는 의료의 초석입니다. 그들은 매년 전 세계적으로 수억 명의 환자 만남에 사용됩니다.
평범함에도 불구하고, 이러한 절차의 성공은 운영자의 조정, 공간적 판단 및 경험에 크게 의존하고 있다고 Mendaera는 지적했다. 이러한 기술은 제공자와 기관마다 획득하기가 어렵고 크게 다양하며, 일관되지 않은 환자 경험과 시스템 전체의 비 효율성을 초래한다고 말했다.
이 회사는 광범위한 사용자 및 임상 환경에서 정확하고 일관된 바늘 배치를 지원하도록 Focalist를 설계했다고 밝혔다. 이 시스템은 핸드 헬드 제어, 실시간 초음파 이미징 및 고급 소프트웨어를 통합합니다. 로봇은 또한 터치 스크린 타겟팅, 로봇 바늘 위치 및 연속 바늘 깊이 추적을 특징으로하여 재현 가능한 최소 침습적 절차를 가능하게합니다.
남부 캘리포니아 대학교의 임상 비뇨기과 교수 인 Gerhard J. Fuchs 박사는“초음파 유도 경피 경피 접근은 비뇨기과 및 그 밖의 비뇨기과의 효율성, 안전성 및 독립성을 향상시키는 가장 영향력있는 방법 중 하나입니다. “초음파 지침은 방사선 감소와 주요 해부학의 시각화가 향상되는 이점을 제공하며 로봇 공학과 쌍을 이룰 때 정확한 접근 및 기기 배치의 장벽을 낮출 수 있습니다.”
“Mendaera의 플랫폼은 의미있는 진화를 나타냅니다. 하나는 최소 침습적 절차에 대한 접근성을 넓히고 치료 표준을 높일 수있는 잠재력을 가진 것”이라고 그는 말했다.
초점은 상업화로 진행됩니다
FDA는 Mendaera의 것을 청소했습니다 소아 및 성인 환자와 진단 또는 치료 절차에서 미국에서 사용하기위한 초점 시스템.
클리어런스로 Mendaera는 올해 일부 의료 기관과 함께 Focalist의 제한된 출시를 시작했습니다. 이 런치는 처음에 신장에 대한 정확한 접근이 필요한 경피 신장 절제술 (PCNL)과 같은 지원 절차와 같은 비뇨기과의 사용에 중점을 둘 것입니다.
그만큼 회사 나중에 다른 전문 분야로 확장 할 계획. Mendaera는 2026 년 초점 시스템의 전체 상업화를 기대하고 있다고 말했다.
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게시물 Mendaera는 Focalist Handheld Robotic 시스템의 FDA 허가를 얻습니다 먼저 나타났습니다 로봇 보고서.