Unity Knee MC 경골 삽입물. | 출처: 코린
지난 주 Corin Group PLC는 Unity Knee 내측 구속(MC) 경골 삽입물에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 401(k) 승인을 받았다고 밝혔습니다. 회사는 이 옵션을 통해 외과의사가 표준 또는 로봇 보조 슬관절 전치환술(TKA) 중에 내측 구획을 독립적으로 안정화할 수 있게 될 것이라고 말했습니다.
Unity Knee MC 경골 인서트는 측면 이동을 허용하면서 내측 과두를 안정화하여 기본 무릎 운동학을 복원하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. Corin은 후방 십자인대(PCL) 유무에 관계없이 사용하기에 적합하다고 말했습니다.
영국 소재 The Cirencester 회사 Unity Knee는 2012년 출시 이후 75,000건 이상의 수술 사례에 사용되었습니다. Corin은 이 시스템이 영국과 호주 임플란트 등록 기관 전체에서 최고의 성능을 입증했으며 브랜드 성장에 전념하고 있다고 주장했습니다.
ApolloKnee 로봇과 호환되는 Unity Knee MC
Unity Knee MC 인서트는 낮은 마모 특성, 산화 안정성 및 향상된 기계적 성능을 제공하는 비타민 E가 풍부한 고도로 가교된 폴리에틸렌인 ECiMa 베어링 기술로 제조되었습니다. Unity Knee 시스템의 일부로, 호환 가능 Corin의 차세대 로봇 보조 로봇인 ApolloKnee와 함께 외과 플랫폼.
“연구에 따르면 관절의 균형이 구성요소 정렬보다 전체 무릎 교체 결과에 더 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.” Christopher Plaskos 박사는 말했습니다. Corin의 글로벌 임상 혁신 담당 부사장입니다.
“Unity Knee MC와 ApolloKnee의 로봇 연조직 균형 조정 기능을 결합하면 모든 동작 범위에서 새로운 수준의 자연스러운 관절 운동학과 안정성을 얻을 수 있습니다.”라고 그는 덧붙였습니다. “우리는 이것이 환자에게 보다 자연스러운 무릎 느낌을 제공할 것이라고 믿습니다.”
Corin은 “ApolloKnee는 뼈 절제 전에 객관적인 이중 구획 감지 및 긴장 균형 평가를 제공하여 외과 의사가 실시간으로 무릎 기능을 최적화할 수 있도록 해줍니다.”라고 말했습니다. “첨단 임플란트 설계와 독특한 로봇 보조 균형 조정의 결합은 환자 결과와 만족도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.”
Corin은 계속해서 제품 라인을 확장할 계획입니다.
Corin의 글로벌 프랜차이즈 책임자인 Jim Pierrepont는 “최근 Unity Knee MC 및 PS-C 경골 인서트의 510(k) 허가를 통해 우리는 외과 의사가 맞춤형 동적 무릎 균형을 달성할 수 있는 솔루션 범위를 확장하고 있습니다.”라고 말했습니다. “이러한 발전은 고품질 혁신을 제공하면서 시장 요구에 신속하게 대응할 수 있는 우리의 능력을 반영합니다.”
“우리는 앞으로 몇 달 안에 추가 승인을 기대하고 있으며 이를 통해 임플란트, Apollo 및 CorinConnect 디지털 포트폴리오가 강화될 것입니다.”라고 그는 말했습니다. “우리의 민첩한 R&D 파이프라인을 통해 우리는 환자 결과를 향상시키는 차별화된 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
Unity Knee MC 경골 삽입물은 제한된 시장 출시를 통해 미국에서만 독점 판매됩니다.
그만큼 회사 임상적으로 입증된 임플란트와 함께 계획, 구현 및 학습을 위한 로봇 공학, 인공 지능 및 데이터의 조합은 환자, 외과 의사 및 의사에게 향상된 결과를 제공하고 가치를 극대화하기 위한 것이라고 말했습니다. 건강 관리 공급자.
편집자 주: 이 기사는 다음에서 배포됩니다. 로봇 보고서 형제 사이트 매스디바이스.
게시물 Corin, 로봇 무릎 교체용 Unity Knee 인서트 FDA 승인 획득 처음 등장한 로봇 보고서.