수술실에서 수술팀과 함께 있는 CMR Surgical의 Versius.
CMR Surgical은 소아 수술에 사용하기 위한 Versius 시스템의 안전성과 효능을 평가하기 위한 최초의 다중 센터 임상 시험을 시작했습니다. 이 시험은 Versius로 다양한 비뇨기과 시술을 받는 어린이와 유아를 대상으로 합니다. 여기에는 로봇 보조 신우성형술, 요관요관문합술, 신장절제술 및 Mitrofanoff 형성이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
이 시험은 NHS의 3개 임상 시설과 협력하여 수행됩니다. 이 시험의 주요 시설은 Southampton Children’s Hospital의 소아 비뇨기과입니다. 이 병원은 임상 시험에서 Versius로 소아 비뇨기과 수술을 수행한 최초의 병원이었습니다.
“사우스햄튼에서 이렇게 환상적인 팀에 참여하게 되어 영광입니다. Versius를 사용하여 어린이를 대상으로 첫 임상 시험을 시작할 수 있도록 도와준 사람들이 정말 많습니다. 저는 그들 모두에게 진심으로 감사드립니다.” 사우샘프턴 어린이 병원의 예비 임상 시험 책임자이자 소아 외과 전문의인 이완 브라운리는 말했습니다. “또한 맨체스터와 Evelina의 훌륭한 동료들과 CMR과 협력하여 이 시험을 진행할 수 있어서 기뻤습니다. 소아 로봇 수술 개발에 있어 획기적인 진전이라고 느껴지는 이 일에 대해 매우 기대가 큽니다.”
Versius는 로봇 보조 menial 접근 수술, 즉 키홀 수술의 한 형태에 사용되는 작고 모듈식이며 다재다능한 수술 로봇입니다. Versius의 작고 모듈식 디자인은 외과의가 수술 구역 내의 작고 접근하기 어려운 공간에 접근할 수 있게 하면서도 마취과 의사와 더 광범위한 수술팀이 환자에게 명확하게 접근할 수 있도록 합니다.
연구에 대한 더 자세한 내용
데이비드 킨이 이끄는 맨체스터 대학 NHS 재단 신탁의 일부인 로열 맨체스터 어린이 병원의 소아 비뇨과, 판카지 미슈라 씨가 이끄는 가이 앤 세인트 토마스 NHS 재단 신탁의 일부인 소아 비뇨과와 에벨리나 런던 어린이 병원이 임상 시험에 참여하는 나머지 기관입니다.
이 연구는 스코틀랜드 서부 연구 윤리 위원회, 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA) 및 건강 연구 기관(HRA)에서 평가 및 승인을 받았습니다. 총 150명의 환자가 수술 결과, 회복 및 수술 후 최대 1년 동안의 임상 결과에 대한 철저한 임상적 추적 조사를 포함하는 시험에 참여합니다.
CMR Surgical의 공동 설립자이자 최고 의료 책임자인 마크 슬랙은 “영국에서 Versius를 사용한 세계 최초의 소아과 임상을 시작하게 되어 기쁩니다.”라고 말했습니다. “Versius의 작고 모듈식 디자인과 작은 기구 직경은 소아 환자를 치료하기 위한 로봇 보조 수술을 수행할 수 있는 기회를 제공합니다. 우리는 새로운 전문 분야에서 Versius를 책임감 있게 도입하는 데 전념하고 있으며, 소아과에서 Versius의 안전성과 효능을 보장하기 위해 이 임상 시험을 수행하면서 파트너와 협력하기를 기대합니다.”
Versius는 현재 23,000건 이상의 수술 사례에 사용되었으며, 7개 수술 전문 분야에서 130건 이상의 다양한 수술 절차가 수행되었습니다. 이 시스템은 비뇨기과, 일반외과, 산부인과, 대장직장외과, 흉부외과에서 일상적으로 사용되고 있습니다. Versius는 또한 Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust(LUHFT) Aintree University Hospital에서 경구 로봇 수술(TORS)에 사용하기에 적합한지 평가하는 진행 중인 임상 시험에도 사용되고 있습니다.
게시물 CMR Surgical, Versius와 함께 첫 소아 임상 시험 시작 처음 등장 로봇 리포트.
