SSI Mantra 3에는 심장 수술을 포함한 다양한 전문 분야에 사용할 수있는 40 개 이상의 로봇 수술기구가 포함되어 있습니다. | 출처 : SS 혁신
SS Innovations는 SSI Mantra 3 외과 로봇 시스템에 대해 De Novo 분류 요청을 미국 FDA에 제출할 계획입니다. 포트 로더데일, 플로리다 기반 SS 혁신 7 월에 제출할 계획. 제출물에는 비뇨기과, 부인과, 일반 수술, 흉부 및 심장 수술을 포함한 다중 특수 징후 신청이 포함됩니다.
SSI Mantra 3 시스템은 3D 시각화 및 향상된 인체 공학을 갖춘 모듈 식 개방형 디자인을 특징으로합니다. 통합 머신 러닝 모델은 절차 적 안전성과 효율성을 더욱 향상시킵니다. 외과 로봇 전문가가 있습니다 SS 혁신을 회사로 설명했습니다.
회사는 2022 년 8 월에 시스템을 판매하기 시작한 이래로 75 개의 병원에 80 개의 SSI Mantra 로봇 수술 시스템을 설치했습니다. 200 개가 넘는 로봇 심장 수술을 포함하여 3,800 개가 넘는 수술이 수행되었습니다.
SSI Mantra 3 버전은 2024 년 6 월에 시작되었으며 SS Innovations는 이미 37 개의 시스템을 설치했습니다. 이들은 70 건의 심장 사례를 포함하여 750 개 이상의 다중 전문 로봇 수술 절차를 수행하는 데 사용되었습니다. 이 회사는 장치 관련 사망률, 부상 또는 합병증을보고하지 않습니다.
SS 혁신에 따르면, 주요 계약 연구 조직이 검증 한 실제 임상 데이터는 다양한 수술 절차를 안전하게 수행 할 수있는 SSI Mantra 3의 능력을 지원합니다.
SS Innovations의 이사회 회장 겸 CEO 인 Sudhir Srivastava는“현재 우리는 현재 6 개국에서 SSI Mantra Surgical Robotic System을 마케팅하고 글로벌 확장을 계속 발전시키고 있습니다.
“우리는 FDA에 계획된 De Novo 응용 프로그램을 포함하여 중요한 조치를 취하고 있으며 미국 시장에 권한을 부여하고 비용 효율적인 외과 로봇 기술을 소개합니다. 동시에 SSI Mantra 외과 로봇 시스템에 대한 유럽 연합 CE 마크 승인을 추구하고 있으며 미래를 기대하고 있습니다.”
SS Innovations는 로봇 텔레비 정도에 베팅합니다
올해 초 SS 혁신 완전한 250km 이상 (155 마일)에 걸쳐 복잡성이 증가하는 5 개의 로봇 심장 텔레 저지. 이 절차는 최첨단에 대한 접근을 민주화하는 목표의 초기 단계 일뿐입니다. 의료SS Innovations의 최고 운영 책임자 인 Vishwa Srivastava 박사는 로봇 보고서 2 월.
회사의 최신 시스템 인 The SSI 만트라 3저렴한 직관적 인 Surgical의 Da Vinci 시스템입니다. 2024 년 7 월에 출시 된 SSI Mantra 3은 규제 승인을 받았습니다. 원격 Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)의 수술 및 텔레 크로 터, 원격 수술 및 의학 교육을위한 문을 여는 것.
이 시스템에는 개방형 인체 공학적 외과 의사 명령 센터 인 32 인치가 있습니다. 3D 4K 모니터 및 23 인치. 모든 환자 관련 정보를 표시하는 2D 터치 패널 모니터. 또한 로봇 환자 사이드 암 카트의 가상 실시간 이미지를 제공하며 진단 이미징의 3D 모델을 중첩 할 수 있습니다.
편집자 주 : 이 기사는 신디케이트되었습니다 로봇 보고서 형제 사이트 MassDevice.
게시물 7 월에 SSI Mantra 3을 FDA에 제출하는 SS 혁신 먼저 나타났습니다 로봇 보고서.
