Intuitive da Vinci 5(왼쪽 상단), Sony 미세수술 보조 로봇(오른쪽 상단), Stryker Mako(왼쪽 하단) 및 Globus Medical ExcelsiusGPS(오른쪽 하단)는 모두 지금까지 2024년 최고의 수술 로봇 스토리에 등장했습니다. | 이미지 제공: 해당 기업
편집자 주: 이 기사는 다음에서 배포되었습니다. 로봇 리포트의 형제 사이트 매스디바이스.
수술용 로봇공학은 의료 기술 분야에서 뜨거운 주제였으며, 조만간 그칠 것 같지 않습니다.
2024년 동안 우리는 수술 로봇 전반에 걸쳐 온갖 종류의 이야기를 보았습니다. 규제 승인 및 제품 출시부터 리콜 및 경고 서신, 그 사이의 일부 M&A에 이르기까지 수술 로봇 분야는 지난 9개월 동안 활발하게 활동해 왔습니다.
10월 16일부터 17일까지 캘리포니아주 산타클라라에서 RoboBusiness와 함께 개최되는 DeviceTalks West에서는 다양한 로봇 기술이 선보일 예정입니다. (이벤트에 대해 자세히 알아보고 등록하세요. West.DeviceTalks.com.)
재충전이 필요하다면, 당신이 알아야 할 수술 로봇 회사 10곳의 목록은 다음과 같습니다.2월에 다시 출판되었습니다. (참고: 아래에서 읽으시겠지만 그 이후로 많은 일이 일어났습니다.)
DeviceTalks West를 앞두고 그동안 쌓아온 수술로봇 이야기를 살펴보겠습니다. MassDevice의 2024년 독자들의 관심:
Globus Medical은 수술용 로봇 플랫폼에 대해 FDA 경고 서한을 받았습니다.
엑셀시우스 GPS 시스템. | 출처 : 글로버스 메디컬
8월에는 주식이 Globus Medical은 FDA가 경고 서한을 발표한 후 타격을 입었습니다. 펜실베니아 시설에서 위반을 주장합니다.
FDA 서한에 따르면 검사는 회사의 Excelsius GPS 수술 로봇과 관련 체간 척추 및 두개골 모듈을 중심으로 이루어졌습니다. Excelsius GPS의 용도에는 해부학적 구조 찾기, 필요한 기준 마커 및 경직된 환자가 있는 경우 개복 또는 경피 시술에서 호환되는 수술 기구를 탐색 및/또는 안내하기 위해 외과의사가 사용하는 기구 홀더 또는 가이드 튜브의 공간적 위치 지정 및 방향 지정이 포함됩니다. CT 스캔이나 형광투시를 통해 해부학적 구조를 식별할 수 있습니다.
FDA 검사 결과 해당 장치가 “불량품”이거나 현행 우수제조관리기준 요건에 부합하지 않는 것으로 나타났습니다. 구체적으로, FDA는 문제의 기기가 사망이나 심각한 부상을 초래했거나 이에 기여했을 수 있다는 합리적 암시를 주는 정보를 회사가 수신하거나 인지한 후 달력일 기준으로 30일 이내에 FDA에 보고서를 제출하지 않은 사실을 발견했습니다.
글로버스 메디컬은 “우리는 이 문제의 신속한 해결을 뒷받침할 데이터와 문서를 보유하고 있다고 확신한다”는 성명을 발표했다.
FDA 승인에 따른 da Vinci 5 출시 계획에 대한 직관적인 세부 정보
인튜이티브 서지컬 다빈치 5 타워. | 출처: 인튜이티브 서지컬
수술용 로봇 분야의 오랜 선두주자인 인튜이티브(Intuitive)는 올해 차세대 로봇에 대한 FDA 승인을 받아 선두 자리를 더욱 확고히 했습니다.
지난 3월 회사는 da Vinci 5에 대한 FDA 510(k) 승인 획득멀티포트 X 및 Xi 시스템과 단일 포트 SP를 갖춘 포트폴리오에 추가합니다. 이 회사는 또한 폐의 최소 침습 생검을 위한 로봇 지원 플랫폼인 Ion을 보유하고 있습니다.
da Vinci 5의 새로운 기능에는 업데이트된 외과 의사 컨트롤러, 강력한 진동 및 떨림 제어, 차세대 3D 디스플레이 및 이미지 처리 기능, 포스 피드백 기술 등이 포함됩니다.
FDA 승인을 받은 직후, 회사 관계자는 새로운 로봇에 대한 출시 계획을 설명했습니다.. Intuitive는 전체 출시에 앞서 제조 및 공급망을 최적화하기 위해 제한된 출시가 2025년까지 계속될 것으로 예상합니다. (의료 디자인 및 아웃소싱 da Vinci 5 출시 계획이 다른 장치 개발자에게 무엇을 가르칠 수 있는지 탐구했습니다. da Vinci 5의 디자인에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.)
Karl Storz, Asensus Surgical 인수
Luna 수술 로봇 플랫폼. | 출처: Asensus Surgical
Asensus(이전 TransEnterix)는 수술 로봇 분야에 큰 파장을 일으켰습니다. 6월 Karl Storz에 인수되기로 합의 주당 35센트를 현금으로 지불하세요.
일부 팔로우 공개 부족에 대한 조사노스캐롤라이나 소재 Research Triangle Park 소재 Asensus 파산보호 신청을 하겠다고 밝혔습니다 주주들이 Karl Storz 합병을 승인하지 못한 경우. 그러나 지난 8월 회사의 주주들은 거래가 진행되도록 청신호를 보냈습니다 인수는 8월에 완료되었습니다.
Karl Storz는 이번 거래로 수술용 로봇 분야에서 자사의 포트폴리오와 시장 입지가 강화될 것이라고 믿습니다. 회사는 특히 Asensus Surgical의 지속적인 개발을 강조했습니다. 차세대 Luna 플랫폼.
Asensus는 Senhance 수술 로봇 플랫폼도 개발합니다. 또한 Senhance를 위한 지능형 수술 장치(ISU)도 개발합니다. Asensus는 ISU를 실시간 수술 중 수술 영상 분석 플랫폼으로 설계했습니다. 증강 지능을 활용하여 수술 변동성을 줄이는 데 도움이 됩니다.
메드트로닉, 수술용 로봇 제품군 발전
휴고 로봇수술 시스템. | 출처: 메드트로닉
거대 의료기술 기업 메드트로닉(Medtronic)은 다빈치의 잠재적인 경쟁자인 휴고(Hugo) 수술 로봇을 계속해서 선보이고 있습니다. 지난 5월 회사에서 발표한 휴고에 대한 추가 임상 연구 시작 탈장 및 산부인과로 적응증을 확대한다.
Hugo 시스템에 대한 FDA 제출 계획을 뒷받침하기 위한 연구가 진행 중입니다. 2019년 9월 처음 공개된 휴고(Hugo)는 Touch Surgery Enterprise의 손목형 기구, 3D 시각화 및 수술 비디오 캡처 옵션을 사용한 다양한 수술 절차를 위해 설계된 모듈식 다중 사분면 플랫폼입니다. 이미 미국 이외의 25개국에 걸쳐 설치 기반을 확대하고 있습니다.
Hugo의 발전 외에도 메드트로닉은 디지털 기술의 터치수술 생태계를 위한 새로운 라이브 스트림 기능 출시 7월에. Touch Surgery Live Stream에는 수술 후 분석에서 디지털 기능을 향상시키도록 설계된 14개의 새로운 AI 알고리즘이 포함되어 있습니다. 이 알고리즘은 복강경 및 로봇 보조 수술에 대한 AI 기반 수술 통찰력을 제공합니다.
회사가 수술용 로봇 분야를 추진함에 따라 이러한 노력을 주도하는 데 도움이 되는 새로운 인물이 생겼습니다. 지난 9월 회사는 다음과 같이 발표했다. 제임스 포터(James Porter) 박사는 로봇 수술 기술 및 디지털 기술 부문 최고 의료 책임자로 회사에 합류했습니다.. 메드트로닉은 Porter가 환자와 로봇 및 디지털 혁신에 초점을 맞추는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대합니다.
Medrobotics, 수술용 로봇 자산 매각
Medrobotics의 Flex 360 로봇 수술 시스템. | 출처: 타이거그룹
5월 타이거그룹과 유동성 서비스 Medrobototics 공장의 모든 수술용 로봇 자산을 사용할 수 있다고 발표했습니다. 경매에서.
그들은 매사추세츠 주 레인햄에 있는 모든 시설을 갖춘 40,000평방피트 규모의 회사 공장에서 모든 자산을 사용할 수 있게 만들었습니다. 여기에는 건물 구입이나 임대가 포함됩니다. 전 세계 약 30개 병원에서 사용하는 수술용 로봇 플랫폼을 포함한 자산이 턴키 방식으로 판매되었습니다.
메드로보틱스(Medrobotics)가 자랑하는 수년간 FDA 승인, CE 인증을 받은 수술용 로봇 플랫폼. 이 회사는 이비인후과, 대장 및 위장병학 시술을 위해 접근하기 어려운 해부학적 구조에 접근할 수 있도록 최소 침습적 Flex 시스템을 설계했습니다.
그러나 회사는 지난 몇 년 동안 상당한 IP 사례 손실을 포함하여 여러 가지 걸림돌에 부딪혀 이러한 자산을 매각하게 되었습니다.
Mendaera는 Avail의 기술을 구매하여 의료 로봇 제품을 강화합니다.
Avail Medsystems 텔레프레즌스 콘솔은 비디오, 오디오 및 정보를 노트북과 태블릿에 전송할 수 있습니다. | 출처: Avail Medsystems
의료기기 영업사원과 수술실 간 가상 연결 구축을 목표로 하는 회사인 Avail Medsystems는 자금 부족으로 지난해 11월 폐쇄. 3월, 지금은 문을 닫은 이 회사는 기술의 본거지를 찾았습니다.
의료 로봇 스타트업 Mendaera는 Avail 기술 구매에 동의하고 일부 직원을 고용했습니다. 이 거래에는 Avail 자산의 “거의 모든”이 포함되었습니다.
Avail의 시스템은 피트, 마일 또는 바다로 분리된 당사자들을 연결하는 고해상도 카메라, 모니터 및 사운드를 갖춘 6피트 높이의 타워로 구성되었습니다. 이 회사의 카메라는 수술실을 선명하고 또렷하게 보여줍니다. 내장 스피커를 사용하면 독점 노트북 인터페이스에서 작업하는 외과의사와 외부 당사자 간의 원활한 대화가 가능해졌습니다.
Avails의 자산을 구매한 것 외에도 Mendaera는 9월에 7,300만 달러 규모의 시리즈 B 파이낸싱 라운드 마감. 개발 중인 Mendaera의 플랫폼에는 로봇 공학, AI, 실시간 이미징 및 가상 연결이 포함됩니다. 회사는 전문 분야와 현장 전반에 걸쳐 접근성을 갖도록 설계하여 바늘 기반 중재에 대한 수요 증가를 충족하는 데 도움을 주었습니다.
Johnson & Johnson은 Auris 주주 소송에서 상당한 손해 배상을 지불할 예정입니다
에이 델라웨어주 판사는 지난 9월 존슨앤존슨이 손해배상금으로 10억 달러를 배상해야 한다고 판결했다. Auris Health 주주들에게.
판결은 J&J가 Auris를 인수하기로 한 합의를 위반했다고 주장했습니다. 2019년 2월에는 34억 달러를 기록했습니다.. 이 거래에는 또한 다양한 마일스톤을 기준으로 주주들에게 최대 23억 5천만 달러의 추가 지급금이 포함되었습니다.
제이앤제이 2021년에 소송을 기각하지 못했습니다.델라웨어 기회법원 부총장 로리 윌(Lori Will)의 결정으로 이어졌습니다. Will은 J&J가 계약을 위반했으며 인수한 iPlatform 기술을 지원하지 않았다고 판결했습니다. 보고서에 따르면 이로 인해 Auris 주주들에 대한 지급액이 증가했을 것입니다.
로이터 윌의 판결에 따르면 J&J는 “종결 직후” 계약을 위반했다고 합니다. 판사는 J&J가 iPlatform 발전에 자원 투입을 거부하고 대신 Google 형제 회사인 Verily와 협력하여 개발한 자체 Verb 장치에 맞서 싸웠다고 판단했습니다.
에 따르면 로이터J&J는 판결에 동의하지 않으며 항소를 고려하고 있다고 밝혔다. 회사는 또한 이번 판결이 다음을 포함하는 현재의 로봇 공학 프로그램과 아무런 관련이 없다고 말했습니다. 많이 기대되는 오타바 체계. 제이앤제이 궤도에 남아있다 올 하반기 미국 FDA IDE(시험용기기 면제)를 위한 오타바 수술로봇을 제출할 예정이다. 한편, 회사의 DePuy Synthes 사업부는 척추 시술에 Velys 로봇을 사용할 수 있도록 업데이트된 플랫폼 출시.
소니는 수술 로봇 시장에 지분을 갖고 싶어한다
소니(Sony)가 자동 수술 기구 교환 및 정밀 제어가 가능한 미세수술 보조 로봇을 개발했습니다. | 시큼한 CE : 소니
소니는 수술용 로봇 분야에 진출했습니다. 5월 미세수술 보조로봇 공개.
도쿄에 본사를 둔 이 회사는 자사의 미세수술 보조 로봇이 자동 수술 기구 교환 및 정밀 제어가 가능하다고 밝혔습니다. 정맥이나 신경 등 극히 작은 조직을 현미경으로 수술해 미세수술을 보조하는 로봇을 개발했다. 이 시스템은 매우 민감한 제어 장치를 사용하여 외과 의사의 손과 손가락의 움직임을 추적합니다. 그런 다음 인간 손목의 움직임과 유사하게 작동하는 작은 수술 기구에 움직임이 복제됩니다.
회사에 따르면 이 시스템은 수술 도구를 수동으로 교환함으로써 발생하는 중단 및 지연과 같은 기존 수술 보조 로봇의 실질적인 문제를 해결합니다. 소니 R&D 팀은 소형화를 통해 부품을 자동으로 교환할 수 있는 시스템을 개발했습니다.
소니 연구진은 다양한 수술 과정에서 로봇 보조자를 활용하기를 희망하고 있습니다.
Stryker는 Mako 플랫폼을 계속 확장하고 있습니다.
마코 로봇 보조 수술 시스템. | 출처: 스트라이커
약 1년 전, Stryker는 로봇 플랫폼이 2024년에 상당한 응용 분야 확장을 가질 것이라고 제안했습니다.. Mako Spine은 2024년 하반기에 출시될 예정이며, Mako Should는 2024년 말에 출시될 것으로 예상됩니다. 하지만 두 출시 모두 2024년 마지막 3개월을 앞두고 아직 시작되지 않았습니다.
스트라이커 역시 마코토탈니 2.0 출시 2023년 3월에 출시되었으며 환자 직접 마케팅 캠페인 2023년 8월.
올해 회사는 외과의사의 Mako SmartRobotics 경험을 수술실 안팎으로 확장하고 싶다고 말했습니다. 이를 실행하려면, 지난 2월 Apple Vision Pro 및 iPhone용 myMako 앱을 발표했습니다.. Apple Vision Pro에서 myMako를 사용하면 외과 의사는 언제 어디서나 환자의 Mako 수술 계획을 시각화하고 검토할 수 있습니다.
회사는 새로운 혁신을 “훌륭하고 몰입감 넘치는 시각적 경험”이라고 부릅니다. 이는 Mako의 최신 잠재적 혁신을 의미하며 회사는 올해에도 계속해서 확장할 것으로 기대하고 있습니다.
또 다른 Mako 업데이트는 회사의 DART(직접 전방 재건 기술) 형태로 제공됩니다. Stryker는 직접 전방 고관절 치환술에서 수술 중 형광투시를 줄이는 것을 목표로 합니다. DART 생태계의 일부인 Mako SmartRobotics는 투시법을 사용하지 않는 고관절 전치환술에 대한 수술 계획의 정확성을 입증했습니다.
Think Surgical은 수술용 로봇 플랫폼을 위해 수많은 협업을 진행하고 있습니다.
Surgical의 TMINI 소형 로봇 시스템을 생각해 보십시오. | 출처: Think Surgical
캘리포니아주 프리몬트에 본사를 둔 Think Surgical은 2023년 5월 FDA 승인을 받은 TMINI 시스템. TMINI는 무선 로봇 핸드피스를 갖추고 있습니다. 이는 외과 의사가 무릎 전체 치환술을 수행하는 데 도움이 됩니다.
6월에 회사는 아마도 가장 주목할만한 거래를 성사시켰을 것입니다. Zimmer Biomet와 한정판 계약 체결. Zimmer Biomet의 최고 과학, 기술 및 혁신 책임자인 Nitin Goyal 박사는 당시 이 거래로 회사가 무릎 교체 수술을 수행하는 동안 로봇 지원을 통합하려는 외과의사를 위해 두 개의 보완적인 로봇 시스템을 최초로 제공하게 되었다고 말했습니다. (Zimmer Biomet은 대표적인 Rosa 플랫폼도 제공합니다. Rosa는 최근 어깨 치환술로 확대무릎을 포함해 4가지 용도가 있습니다.)
협업은 지난 9월 결실을 맺었다. FDA는 정형외과 거대 기업의 개인화된 무릎 시스템과 함께 사용할 수 있도록 소형 수술 로봇을 승인했습니다.. Clearance를 통해 Think Surgical은 페르소나 무릎(Persona Knee) 시스템을 포함한 임플란트 전용 옵션과 무릎 인공관절 치환술을 위해 여러 다른 제조업체의 임플란트와 함께 사용할 수 있는 개방형 임플란트 플랫폼을 모두 제공하는 로봇 시스템을 제공하는 유일한 회사가 되었습니다.
Think Surgical은 여러 제조업체의 임플란트를 지원하는 수술 로봇을 제공하는 것을 목표로 한다고 말합니다. Zimmer Biomet 클리어런스는 다음과 같습니다. Medacta와 TMINI에 대한 FDA 승인 8월의 무릎 시스템, 플러스 새로운 소프트웨어에 대한 허가 7월에. 이후 회사는 시스템에 다양한 임플란트 옵션을 추가했습니다. 여기에는 다음과의 협력이 포함됩니다. Maxx 정형외과, b-ONE Ortho 그리고 시그니처 정형외과.
게시물 지금까지 올해의 수술용 로봇공학 이야기 톱 10 처음 등장한 로봇 보고서.
