정위 수술 로봇, 중국에서 규제 승인 획득

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양쪽 끝에 자석이 달린 두 개의 커다란 흰색 로봇 팔이 팔 사이에 놓여 있는 스테레오택시스 제네시스 RMN은 테이블입니다.

Genesis RMN 시스템은 향상된 시스템 각도 및 관련 영상 각도를 위해 Genesis 자석을 고정하는 유연한 로봇 팔을 갖추고 있습니다. | 출처 : 정위

Stereotaxis Inc.는 이번 주 자사의 Genesis 수술 로봇이 중국에서 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 회사는 이 시스템이 부정맥 치료를 위해 안전하고 정확한 심장 절제를 제공한다고 밝혔습니다.

Genesis는 질량 중심을 따라 회전하는 작은 자석을 사용하여 의사의 통제에 반응합니다. Stereotaxis에 따르면 유연하고 견고한 로봇 팔이 요원을 잡아서 잠재적인 동작 범위를 늘리고 더 넓은 X선 각도를 허용합니다.

1990년에 설립된 Stereotaxis는 최소 침습 혈관내 중재술을 위한 수술 로봇을 개발했습니다. 미주리주 세인트루이스 소재 회사 자사 시스템은 최소 침습적 치료에 대한 접근성을 확대하고 수술실의 생산성, 연결성 및 지능을 향상시킬 수 있다고 말했습니다.

중국 시장

중국 국가의약제품관리국(NMPA)은 Genesis 로봇 자기 항법(RMN) 시스템에 대해 Stereotaxis와 Shanghai MicroPort EP Medtech Co.에 승인을 부여했습니다. Stereotaxis는 중국에서 최소 침습 로봇 기술에 대한 접근을 확대함에 따라 “중요한 이정표”를 세웠다고 말했습니다.

2021년에는 MicroPort EP와 콜라보레이션을 체결했습니다. 중국 내 유통 및 상용화를 위해

Stereotaxis 회장 겸 CEO인 David Fischel은 “중국에서 Genesis 시스템에 대한 NMPA 승인을 받게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. “이번 승인은 우리가 주요 중점 지역 전반에 걸쳐 상당한 성장을 위한 기반을 구축함에 따라 또 다른 중요한 이정표를 나타냅니다. 실질적인 혁신을 진전시키기 위한 우리의 투자는 전 세계 심혈관 질환 환자의 삶을 개선하기 위해 의료 기술의 개척자에 대한 우리의 약속을 강조합니다.”

MicroPort EP는 기존 영업팀을 통해 Genesis의 본격적인 출시를 시작할 계획입니다. 양사는 이번 승인이 광범위한 협력의 핵심 요소라고 말했다. 여기에는 Stereotaxis의 로봇 시스템, 로봇 탐색 카테터 및 MicroPort EP Columbus 3D 매핑 시스템의 개발, 통합 및 상용화가 포함됩니다.


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정위축(Stereotaxis)은 최근의 이정표를 나타냅니다.

이달 초 스테레오택시스(Stereotaxis) 발표 University of Kansas Health System의 의사들이 Genesis 시스템을 사용하여 첫 번째 환자를 성공적으로 치료했습니다. 더 작은 RMN 시스템은 환자 경험을 향상시키고, 더 많은 환자 접근성을 제공하며, 실험실 공간을 늘릴 수 있다고 회사는 말했습니다.

지난 8월 스테레오택시스는 차세대 GenesisX 시스템을 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 바 있다. 영수증 유럽 ​​CE 마크 획득. 회사는 자사의 기술이 전 세계 15만 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되었다고 밝혔습니다. 포르투갈에서 그리고 이탈리아.

또한 켄터키주의 한 병원에서는 첫 번째 절차를 수행했습니다. 창세기와 함께 외과의 지난해 말 로봇. 스테레오택시(Stereotaxis)도 진행 중입니다. 애보트와의 협업이는 지난 가을에 획기적인 발전을 이루었습니다.

편집자 주: 이 기사는 다음에서 배포되었습니다. 로봇 보고서 형제 사이트 매스디바이스. Stereotaxis는 2024년 목록에 포함되었습니다. 2024년에 따라갈 수술 로봇 회사 10개.

게시물 정위 수술 로봇, 중국에서 규제 승인 획득 처음 등장한 로봇 보고서.

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