존 베엘러BPGBIO의 비즈니스 개발 SVP 박사는 새로운 치료법에 대한 광범위한 전문 지식을 갖춘 생명 공학 및 비즈니스 개발 분야에서 20 년 이상의 경험을 제공합니다. BPGBIO에 합류하기 전에 그는 가장 최근에 비즈니스 개발 검색 및 평가 책임자로 근무했습니다. 브리스톨-마이어스 스 퀴브 라이센스 기회와 전략적 파트너십 소싱 및 평가에 중추적 인 곳.
bpgbio 미토콘드리아 생물학 및 단백질 항상성에 중점을 둔 주요 생물학 최신 AI 구동 임상 단계 바이오 제약입니다. 이 회사는 종양학, 희귀 질환 및 신경학에 걸친 AI 개발 치료제의 깊은 파이프 라인을 보유하고 있으며, 이는 후기 임상 시험의 몇 가지를 포함합니다. BPGBIO의 새로운 접근 방식은 400 개가 넘는 미국 및 국제 특허에 의해 보호되는 독점 심문 생물학 플랫폼 인 NAI에 의해 뒷받침됩니다. 세로 샘플을 가진 세계 최대의 임상 적으로 주석이 달린 비정부 바이오 뱅크 중 하나; 세계에서 가장 강력한 슈퍼 컴퓨터에 대한 독점적 인 액세스.
NAI Interrogative Biology® 플랫폼에 영감을 주었으며 AI를 활용하는 다른 바이오 제약 회사와 BPGBIO를 어떻게 구별합니까?
BPGBIO에 합류 한 이후, 나는 NAI Interrogative Biology® 플랫폼을 구축하는 데 들어간 혁신의 깊이와 장기 비전에 지속적으로 깊은 인상을 받았습니다. 광범위한 플랫폼과 회사를 평가하는 생명 공학 및 비즈니스 개발에 20 년을 보냈던 사람으로서 NAI는 생물학 우선 첫 번째 기초와 IT가 심문하는 데이터의 깊이로 눈에 띄고 있다고 말할 수 있습니다.
BPGBIO는 약물 발견을 위해 최초의 개척자 AI 중 하나였습니다. 지난 15 년 동안이 팀은 NAI를 독점 다중 생물 데이터와 세계 최대의 종단 바이오 뱅크 중 하나를 통합하는 플랫폼으로 개선했습니다. 단일 질병 발견 프로그램에 대한 좁은 기술 또는 공개 데이터 세트에 의존하는 다른 회사들과 달리, 우리는 수십만 개의 종단, 임상 적으로 주석이 달린 샘플을 수용하고 인과 적 베이지안 AI를 사용하는 수십만 개의 종단적인 바이오 뱅크와 다중 유학 능력을 통합하여 생물 학적 기반 통찰력에 대한 AI 모델링에 대한 AI 모델링이 사실상 알 수 없다는 것을 알 수 있습니다. 성공. 우리는 단지 목표를 식별하는 것이 아닙니다. 우리는 AI를 사용하여 임상 시험을 설계하고 임상 시험의 결과를 이해하며 치료 접근법을 개선합니다.
우리의 결과는 자체적으로 말합니다. 우리는 AI Biotech 산업에서 가장 진보되고 강력한 임상 파이프 라인 중 하나가 있습니다. 이 파이프 라인에는 공격적인 암, 다중 단계 3 준비 프로그램에서 2 개의 활성 2 단계 시험과 AI 모델을 사용하여 식별 한 100 개가 넘는 새로운 목표 및 바이오 마커가 포함됩니다.
BPGBIO의 생물학 우선 접근 방식이 약물 발견 과정을 어떻게 가속화하고 위험에 빠뜨리는지를 안내해 주시겠습니까?
약물 개발은 FDA 승인에 대한 약 10 %의 성공률을 보유하고 있으며, 새로운 약물을 시장에 출시하는 것과 관련된 실질적인 위험과 과제를 반영합니다. 그러므로, 그것이 얼마나 빨리 그리고 얼마나 많은 목표를 발견하는지가 아닙니다. 계산하는 품질입니다.
AI는 전통적인 약물 발견 프로세스에 사용 된 동일한 공개 데이터 세트에 AI, 특히 생성 AI를 적용하는 발견 프로세스 속도를 높이는 데 도움이 될 수 있지만, 임상 시험 결과를 반드시 변경하는 것은 아닙니다. 이는 궁극적으로 중요한 유일한 것입니다.
우리의 생물학 우선 접근 방식은 AI 모델에 대한 품질, 깊이, 정확성, 포괄적 성 및 수량을 보장합니다. 다중 생물 분석에서 우리는 RNA 및 DNA를 분석하는 것 이상으로 진행됩니다. 우리의 과학자들은 유전체학 및 전 사체제 외에도 인간 생물학의 모든 층 (구강, 조직, 세포 및 소기관)에 대한 프로테오믹스, 지질학 및 대사체를 프로파일 링하고 우리는 대규모 편향된 다중 생물 데이터를 우리의 인과 관계 AI 모델에 새로운 통찰력을 제공하기 위해 공급합니다.
이 광범위한 AI 기반 접근 방식을 통해 질병 영역을 넘어서“근본 원인”을 더 빨리 찾을 수 있습니다. AI가 “근본 원인”을 찾는 데 도움을 준 후, 임상 시험에 가기 전에 습식 실험실로 돌아가 AI의 통찰력을 검증하는 것이 정확합니다. 인간 생물학에 중점을두면 발견 및 개발 과정을 가속화하고 위험에 빠뜨리는 데 도움이됩니다.
폐 루프 접근 방식은 불확실성을 줄이고 궁극적으로 개발 프로세스를 위험에 빠뜨립니다. 비즈니스 개발에 대한 나의 관점에서 볼 때, 이것은 잠재적 파트너에 대한 자신감을 키우는 데 핵심입니다. 우리의 접근 방식이 처음부터 성공 확률을 향상시키기 때문입니다.
AI를 세계에서 가장 빠른 슈퍼 컴퓨터 인 프론티어와 통합하면 환자 데이터를 분석하고 약물 목표를 식별하는 능력을 향상시키는 방법은 무엇입니까?
우리는 미국 에너지 부와의 파트너십을 통해 Oak Ridge National Lab의 약물 개발 분석에서 Frontier Supercomputer에 독점적으로 액세스 할 수 있습니다. 이 슈퍼 컴퓨터는 초당 1.35 Quintillion 계산을 수행 할 수 있습니다.
이 계산 능력을 통해 우리는 대규모 데이터 세트를 사용하여 소규모 분석에서 가려지고 몇 달에서 몇 시간 동안 필요한 시간을 줄이는 패턴, 상관 관계, 원인 및 실행 가능한 통찰력을 식별 할 수 있습니다.
예를 들어, COVID 동안, 우리는 임상 정보와 함께 280,000 명의 환자의 전자 의료 기록 (EMR)을 분석했습니다. 우리는 특정 인종 그룹의 유전 적 위험 요소를 확인하여 개인화 된 의약품의 길을 열었습니다. 우리는 단 몇 시간 만에 Covid에 대한 잠재적 치료를 발견하기 위해 12 억 개의 다른 재료를 분석했습니다.
상업적 관점에서 볼 때이 컴퓨팅 능력을 통해 우리는 다른 사람들보다 더 빠르고 효과적으로 통찰력을 해제하여 파트너십, 임상 시험 및 궁극적으로 환자 이익을 가속화 할 수 있습니다.
BPGBIO는 교 모세포종 및 췌장암의 임상 프로그램을 가지고 있습니다. NAI 플랫폼은이 분야에서 어떤 고유 한 통찰력을 발견했으며, 시험을 어떻게 형성 했습니까?
BPGBIO는 교 모세포종 (GBM)에 대한 2B 상 시험을 적극적으로 실행하고 있으며 췌장암에 대한 2A 단계 시험을 완료했으며, 이는 소분자 약물 후보 BPM31510과 함께 두 번의 시험을 완료했습니다.
NAI 플랫폼을 통해, 우리는 가장 공격적인 고형 종양이 종양 환경에서 미토콘드리아 기능 장애에 의해 야기된다는 것을 이해했습니다. BPM31510은 조절 된 암 세포 사멸 과정을 유발하는 미토콘드리아의 분자 메커니즘에 의해 매개되는 항암 효과를 갖는 나노 흡기를 함유하는 우비 데카 레논이다. 우리는 BPM31510에 대한 Open-Label 128 환자 1 단계 연구를 실행했으며, 임상 시험 결과는 NAI가 발견 한 통찰력을 확인했습니다. NAI는 최적의 투약 및 타이밍에 이르기까지 이러한 요법의 거의 모든 측면을 최적화하는 데 도움이되었습니다. 우리의 GBM 시험은 현재 채용 중이며 올해 말 GBM 2 단계 시험 결과를보고 할 것으로 예상됩니다.
1 차 COQ10 결핍 및 표피 분해 Bullosa와 같은 희귀 질병은 BPGBIO의 핵심 초점입니다. 이러한 조건을 다루는 데 어떤 도전과 기회가 있습니까?
희귀 소아 질환은 복잡성과 유병률이 낮기 때문에 효과적인 치료 옵션이 부족하며 이러한 상태를 가진 어린이는 일반적으로 짧은 수명에 직면합니다. 이는 시험 모집, 규제 내비게이션 및 치료 개발에 대한 과제를 제시합니다.
BPGBIO에서 우리는 이러한 복잡한 도전에 직면하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 우리의 납 화합물 인 BPM31510은 1 차 CoQ10 결핍 및 표피 분해 불로 사 (EB) 모두에 대한 고아 약물 및 희귀 소아 질환 지정을 포함한 FDA로부터 여러 지정을 받았습니다. 이들은 우리 프로그램의 임상 잠재력을 반영하고 승인시 우선 순위 검토 바우처를 열 수있는 중요한 이정표입니다.
우리는 1 차 COQ10 결핍에 대한 3 단계 시험을 계획하고 EB 프로그램을 발전시키기 위해 파트너십을 적극적으로 탐색합니다. 여기에는 치료 옵션으로 국소 제형을 평가하는 것이 포함됩니다. 우리는 BPGBIO의 플랫폼 이이 공간에 혁신적인 영향을 줄 수 있다고 생각합니다.
베이지안 AI는 플랫폼에서 중요한 역할을합니다. 새로운 약물 표적 또는 바이오 마커를 식별하는 데 구체적으로 도움이됩니까?
베이지안 AI를 통해 우리의 플랫폼은 연관성을 식별하는 것 이상으로 질병을 유발하는 원인과 영향 관계를 밝히도록 할 수 있습니다. IT는 불확실성을 모델링하고 데이터 변동성을 설명하며 치료 및 바이오 마커 발견을 안내하는 매우 강력한 예측을 생성합니다.
종 방향 다중 생물 및 임상 데이터를 통합함으로써, 우리의 모델은 질병 진행과 최적의 중재 지점의 생물학적 메커니즘을 식별 할 수 있습니다. 이로 인해 발견 프로세스가보다 정확하고 다운 스트림 개발을보다 예측할 수 있습니다.
전략적 관점에서 볼 때 이것은 엄청나게 가치가 있습니다. 대상이 무엇인지 확인하고 왜 중요한지를 확인하면 프로그램의 우선 순위를 정하고 시험판을 설계하며 파트너와 대화하는 방법이 변경됩니다. 그것은 과학에 대한 자신감을 쌓습니다.
표적화 된 단백질 분해를위한 E2 효소에 대한 귀하의 연구는 획기적입니다. NAI 플랫폼은 “무너질 수없는”단백질을 표적화 할 때 어떻게 전통적인 도전을 극복 했습니까?
BPGBIO의 E2 기반 표적화 단백질 분해 (TPD) 프로그램은 파이프 라인의 가장 흥미롭고 혁신적인 영역 중 하나입니다. 전통적인 TPD 접근법은 E3 리가 제에 의존하여 표적 범위를 제한하고 약물 내성을 유발할 수 있습니다. 우리의 접근법은 번역 후 변형 된 E2 효소 복합체 (NAI 플랫폼에 의해 인출 된)를 사용하여 약물 프로테옴을 확장합니다.
이것은 첫 번째 수업 접근법이며, 우리가 보는 초기 견인력은 제약과 생명 공학에서 주목을 끌었습니다. 우리는 현재 종양학, 신경학 및 희귀 질병에이를 적용하고 있습니다. NAI가 Discovery를 지원하는 방법에 대한 훌륭한 예입니다. 약물 개발에서 가능한 것을 다시 생각할 수 있습니다.
BPGBIO는 인간의 감독과의 통찰력을 어떻게 발견하여 발견의 유효성을 보장 하는가?
BPGBIO에서 우리는 AI를 인간의 전문 지식을 위해 강력한 도구 (대체품이 아닌 대체품이 아닙니다. 우리의 AI 중심 통찰력은 고품질 생물학적 데이터에 근거하고 있으며 우리의 생물 학자, 임상의 및 데이터 과학자 팀에 의해 지속적으로 교차 검증됩니다.
이 협업은 모든 통찰력이 생물학적 및 임상 적 맥락에 배치되도록합니다. BPGBIO가 임상 시험에서 높은 성공률을 달성 한 이유 중 하나입니다. 우리는 AI의 속도와 규모와 경험이 풍부한 전문가 만 가져올 수있는 과학적 엄격함과 판단을 결합합니다.
AI에서 발견 한 바이오 마커가 파킨슨 병과 같은 질병의 조기 진단에 혁명을 일으킬 수있는 잠재력은 무엇입니까?
우리 플랫폼의 힘은 생물학을 광범위하고 깊이 심문하는 능력에 있습니다. 따라서 NAI가 치료 목적을위한 목표를 밝히면 종종 진단적으로 사용될 수 있습니다.
Parkinson ‘s Disease에서, 우리는 Parkinson의 연구소에서 거의 400 명의 환자의 환자 샘플을 사용하여 시스템 생물학 모델을 구축했으며 N-Acetylputrescine (NAP)을 새로운 혈액 기반 바이오 마커로 확인했습니다. 우리는 CLIA 인증 진단 패널을 통해이를 검증했으며, 발표 된 연구에 따르면 후각 손실 및 REM 수면 장애와 같은 임상 적 특징과 결합 할 때 패널은 진단 정확도와 조기 위험 평가를 크게 향상시킵니다. 이는 조기 개입을 가능하게하고 환자 결과를 향상시킬 가능성이 있습니다.
BPGBIO가 정밀 의학의 미래를 형성하는 데 어떤 역할을하는 것을 보십니까?
환자를 치료하는 데 하나의 크기에 맞는 것은 없습니다. 생물학 우선 AI는 환자가 아파트를 돕는 데 도움이되는 새로운 통찰력을 발견하여 시험 설계, 환자 계층화 및 치료 성공률을 개선함으로써 정밀 의학을 변형시킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 통찰력은 다양한 희귀하고 복잡한 질병에 대한 진단 및 치료의보다 효율적인 개발로 이어질 것입니다.
AI를 활용하여 생물학적 입력 및 번역 모델을 엄격하게 조사함으로써 업계는 약물 개발을 변화시키고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 획기적인 획기적인 잠재력을 발휘할 수 있습니다. 정밀 의학의 다음 장은 혁신과 충격을 줄 수있는 사람들이 작성하고 BPGBIO는 그 청구를 이끌 준비가되었습니다.
훌륭한 인터뷰에 감사드립니다. 더 배우고 싶은 독자들은 방문해야합니다. bpgbio.
게시물 John Beeler, Ph.D., BPGBIO 비즈니스 개발 SVP – 인터뷰 시리즈 먼저 나타났습니다 Unite.ai.
