Levita Magnetics는 이번 주에 화성 (자기 보조 로봇 수술) 시스템에 대한 확장 된 FDA 510 (k) 클리어런스를 받았다고 발표했다.
FDA는 Bariatric 및 Hiatal 탈장 수리에서 화성과 결합 된 자기 외과 시스템 (MSS)에 대해 510 (k) 간격을 부여했습니다. 캘리포니아에 본사를 둔 Levita의 Mountain View는 확장 된 표시가 비만 관련 상태를 가진 환자를 치료하는 외과 의사를 지원하는 능력을 강화한다고 말했다. 그것은 비만 수술 중에 hiatal 탈장의 동시 치료를 가능하게하는 덜 침습적 인 솔루션을 제공합니다.
FDA 클리어런스를 통해 임상의는 MARS 시스템의 동적 자기 포지셔닝 기술을 사용할 수 있습니다. 이것은 간을 취소하고 hiatal 탈장 수리 중 가시성과 접근성을 향상시킵니다. 클리어런스는 복부 수술을위한 혁신적이고 덜 침습적 인 옵션을 제공하고 기술을 더 광범위하게 채택 할 수있는 길을 열어줍니다.
Levita Magnetics의 창립자이자 CEO 인 Alberto Rodriguez-Navarro 박사는“이 이정표는 더 나은 수술에 대한 접근을 확대하려는 우리의 약속을 강화합니다. “우리는 침습적이지 않은 미래가 더 효과적인 것을 의미하는 미래를 구축하고 있습니다.”
또한 FDA는 회사의 새로운 12.5mm 자기 파이퍼에 녹색 불을 냈습니다. Levita는 BMI가 높은 환자의 시각화 및 제어를 개선하기 위해 파악을 설계했습니다. 이 장치는 외과 의사가 가장자리가 아닌 중앙에서 간을 더 많이 파악할 수 있도록합니다. 이것은 탈장 및 비만 절차에서 외과 적 접근을 향상시킵니다.
화성 자기 기술을 사용하여 장기를 내부적으로 재배치하기 위해 새로운 로봇 수술 패러다임을 소개합니다. 절개 수를 줄이고 복강경 절차 중에 완전한 제어를 가능하게합니다.
Levita Magnetics의 Mars 시스템은 자기 력을 사용하여 환자 내부의 파악 기기를 제어합니다. | 크레딧 : Levita Magnetics
이 시스템은 기존 운영실에 맞도록 설계된 소형 발자국으로 제공됩니다. 회사 최초의 상업용 제품인 Levita Magnetic Surgical System의 성공을 기반으로합니다. Levita는 화성을 설계하여 외과 의사에게 수술기구의 통제력을 높이기 위해 외과 의사에게 권한을 부여하는 동일한 환자 혜택을 제공하도록 설계했습니다.
Levita Magnetics는 2025 RBR50 Robotics Innovation Award를 수상했습니다 인간 전립선을 성공적으로 제거한 이중 로봇 수술의 경우. 절차 화성 플랫폼을 사용하여 내부 장기를 기동했습니다. University of Texas Southwestern Medical Center의 Jeffrey Cadeddu 박사는 독점 자기 포지셔닝 시스템을 직관적 인 Surgical의 Da Vinci SP (Single-Port) 로봇과 결합했습니다. 시술 중에, 외과 팀은 화성 플랫폼을 사용하여 환자 내에서 조직을 정확하게 수축시켰다. 이것은 시각화를 증가시켜 팀이 신경을 보존 할 수있게합니다.
Da Vinci SP는이 복잡한 비뇨기과 수술에 필요한 능력을 제공했습니다. 직관적 인 수술 로봇은 절개를하여 외과의가 환자 안으로 들어가서 시술을 수행 할 수 있도록 절개합니다. 화성 시스템은 외과 의사가 신체 내부에 일단 더 큰 접근 및 시각화를 허용하여 단일 포트 수술과 함께 제공되는 한계를 제거합니다.
편집자 주 : 이 기사는 자매 웹 사이트에서 재 게시되었습니다 MassDevice.
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