histotripsy 절차. | 출처 : 히스토슨 비디오에서 가져온 스크린 샷
Histosonics는 지난주 간 종양을 비 침습적으로 파괴하기위한 Edison Histotripsy 시스템이 영국의 시장 접근을 제한했다고 발표했습니다.
Plymouth에 따르면, 미네소타 기반 회사영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관은 영국의 혁신적인 장치 액세스 경로 (IDAP) 프로그램을 통해 이용할 수있는 충족되지 않은 임상 요구에 따라 조기 제한된 시장 접근을 허가했습니다.
Histosonics는 Edison 시스템은 2024 년에 8 개의 가용 신청 지점 중 하나라고 말했다.
Histosonics CEO 인 Mike Blue는“IDAP 파일럿 프로그램을 통해 GB 제어 액세스를 확보하는 것은 히스토슨 및 신호에 대한 엄청난 이정표입니다. “우리는 NHS 및 영국 규제 및 액세스 파트너와 함께 영국 전역의 환자들에게 histotripsy를 가져 오는 것을 영광으로 생각합니다. 많은 사람들이 제한된 옵션을 가지고 있습니다.이 진보는 미국의 강력한 임상 실적과 전 세계적으로 임상 증거의 기반을 기반으로합니다.”
파이낸셜 타임즈 지난달 히스토슨 닉스가 주요 의료 기술 회사로부터 여러 제안을받은 후 잠재적 인 판매를 고려하고 있다고 보도했다.
에디슨은 초음파 에너지를 사용하여 종양을 표적으로합니다
에디슨 시스템은 집중된 초음파 에너지를 사용하여 역사선 요법을 제공합니다. 로봇 암을 통해 전달되는 비 삼구, 비 침습적 초점 초음파 기술은 전통적인 절차의 침습성이나 독성없이 표적 조직 및 종양을 기계적으로 파괴하고 주류합니다.
Histosonics는 의사가 완료 한 의사를 언급했습니다 회사-제공된 교육은 장치 만 사용해야합니다. 자격을 갖추고 적절하게 훈련 된 의사의 임상 판단은 항상 그 사용을 안내해야한다고 덧붙였다.
에디슨은 2023 년 10 월 미국 식품의 약국으로부터 데 노보 허가를 받았다.
히스토슨은 첫 번째 보험 적용 범위를 얻습니다
또한 지난 달, 히스토슨은 히스토리프에 대한 첫 번째 주요 보험 적용 범위를 확보했습니다. 미시간의 Blue Cross Blue Shield (BCBSM)와 Blue Care Network는 간 역사를위한 새로운 의료 정책을 만들었습니다. 이 정책은 1 차 및 전이성 간 종양의 치료를 위해 Edison Histotripsy 시스템을 사용하여 비열 병사를 다루고 있습니다.
이는 2025 년 2 월 1 일 현재, Histotripsy는 CPT 코드 0686T에 따라 간 종양의 비 침습적 기계적 파괴에 대한 상환 가능한 절차입니다. 이로 인해 미시간의 적격 환자는 7 월 1 일의 광범위한 정책의 발효 일에 앞서이 절개 한 치료에 조기에 접근 할 수 있습니다.
현재까지 미국 전역의 50 개 이상의 주요 의료 센터가 Edison Histotripsy 시스템을 채택했습니다. 외과 의사, 방사선 전문의 및 종양 전문의는 1,500 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용했다고 히스토슨은 주장했다.
편집자 주 : 이 기사는 신디케이트되었습니다 로봇 보고서 형제 사이트 MassDevice.
게시물 Histosonics Edison System은 영국에서 초기 시장 접근성을 얻습니다. 먼저 나타났습니다 로봇 보고서.