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FDA, Think Surgical 로봇을 탑재한 Zimmer Biomet Persona 무릎 시스템 승인

FDA, Think Surgical 로봇을 탑재한 Zimmer Biomet Persona 무릎 시스템 승인

FDA, Think Surgical 로봇을 탑재한 Zimmer Biomet Persona 무릎 시스템 승인

TMINI 로봇 수술 시스템은 외과의가 총 무릎 교체 수술을 수행하는 데 도움이 되는 무선 핸드피스를 특징으로 합니다. | 출처: THINK Surgical

THINK Surgical Inc.는 지난주 미국 식품의약국이 자사의 TMINI 수술 로봇을 Zimmer Biomet Robotics의 Persona 시스템과 함께 사용하는 데 대한 510(k) 승인을 부여했다고 발표했습니다.

Think Surgical의 CEO인 Stuart Simpson은 “TMINI는 인체공학적이고 무선이며 핸드헬드 로봇 시스템에 대한 외과의의 수요를 충족시키며, 이를 통해 특히 외래 환경에서 무릎 수술에 로봇 기술이 도입되는 속도가 빨라질 것으로 믿습니다.”라고 말했습니다.

캘리포니아주 프리몬트에 본사를 둔 THINK Surgical은 정형외과 로봇을 개발하고 판매합니다. 비공개 회사 회사 자사의 로봇은 여러 제조업체의 임플란트 브랜드를 지원하는 오픈 플랫폼이라고 주장했습니다. 이를 통해 외과의는 임플란트 선택을 주도할 수 있다고 밝혔습니다.


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THINK Surgical, 수술 로봇 파트너십 계속

THINK Surgical은 Persona의 독점 버전에 대한 가용성을 호출했습니다. 음울한 “중요한 이정표” 회사 한정된 유통 계약을 체결했습니다 올해 초에는 Zimmer Biomet과 함께 일했습니다.

음울한, 2023년 5월 FDA 승인을 받았습니다.무선 로봇 핸드피스를 특징으로 합니다. 외과의가 무릎 전체 교체 수술을 수행하는 데 도움이 됩니다.

CT 기반 3차원 수술 계획에 따라 TMINI는 외과의의 손 움직임을 자동으로 보상하여 정확하게 정의된 평면을 따라 뼈 핀을 찾습니다. 그런 다음 절단 가이드를 뼈 핀에 연결하여 정확한 뼈 절제를 수행합니다.

이 최신 허가는 다음과 같습니다. TMINI with Medacta에 대한 FDA 승인 지난주 무릎 시스템, 플러스 새 소프트웨어에 대한 허가 7월.

THINK Surgical은 FDA 승인을 통해 “Persona Knee 시스템의 임플란트 전용 옵션과 여러 다른 제조업체의 임플란트와 함께 사용할 수 있는 개방형 임플란트 플랫폼을 모두 제공하는 로봇 시스템을 제공하는 유일한 회사”가 되었다고 주장했습니다.

그만큼 회사 그 이후로 시스템에 여러 가지 임플란트 옵션을 추가했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 협력 Maxx Orthopedics, b-ONE Ortho 및 시그니처 정형외과.

Zimmer Biomet, 무릎 교체용 Persona, TMINI 출시

Zimmer Biomet의 최고 과학, 기술 및 혁신 책임자인 Nitin Goyal 박사는 다음과 같이 말했습니다. 회사‘S’와 THINK Surgical의 거래로 로봇 보조 무릎 교체 수술을 위한 두 가지 보완 시스템을 제공하는 최초의 회사가 되었습니다. 파트너들은 2024년 하반기에 일부 미국 시장에 맞춤형 TMINI 시스템을 출시할 계획이라고 밝혔습니다.

Think Surgical은 자사의 시장 진출 전략이 두 가지 뚜렷한 고객 세그먼트를 지원한다고 밝혔습니다. 한 세그먼트는 고객이 로봇에서 다양한 임플란트를 선택할 수 있는 개방형 플랫폼을 선호합니다. 다른 세그먼트는 Persona가 있는 독점 플랫폼을 선호합니다. 무릎 시스템라고 적혀 있었습니다.

프랑스 몽펠리에와 인디애나주 워소에 사무실이 있는 Zimmer Biomet도 플래그십 플랫폼인 Rosa를 제공합니다. 최근 어깨 교체 수술로 확장무릎을 포함하여 4가지 용도로 사용됩니다.

편집자 주: 이 기사는 다음에서 신디케이트되었습니다. 로봇 리포트 형제 사이트 대량 장치.

게시물 FDA, Think Surgical 로봇을 탑재한 Zimmer Biomet Persona 무릎 시스템 승인 처음 등장 로봇 리포트.

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