EndoQuest는 위장 의학 및 관내 수술 분야에서 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 중점을 두고 있다고 말했습니다. | 출처: EndoQuest Robotics
EndoQuest Robotics Inc.는 중추적인 대장 직장 임상 연구를 위해 IDE(Investigational Device Exemption) 신청서를 제출했습니다. 유연한 로봇 시스템을 갖춘 비상장 의료기기 회사는 최소 침습 수술을 위한 수술 결과 변화를 목표로 하고 있습니다.
IDE를 통해 EndoQuest는 PARADIGM(위장 의학 분야 로봇 보조 장치의 전향적 평가) 연구를 시작할 수 있습니다. 이는 내강내 수술(ELS) 시스템에 대한 전향적, 다기관, 공개 라벨 연구로 예상되는 피험자는 50명입니다.
회사는 보스턴의 브리검 여성병원(Brigham and Women’s Hospital)을 포함해 미국의 5개 주요 의료 시설에서 PARADIGM 연구를 수행할 예정입니다. 애리조나 주 스코츠데일의 메이요 클리닉(Mayo Clinic); 오하이오의 클리블랜드 클리닉; 플로리다 주 올랜도의 AdventHealth; 휴스턴의 HCA Healthcare.
“승인되면 우리 IDE는 다음을 가능하게 합니다. ELS 시스템 EndoQuest Robotics의 임시 CEO인 Eduardo Fonseca는 이렇게 말했습니다. “아직 상용화되지는 않았지만 이는 중요한 진전이며 ESD 및 기타 최소 침습 절차의 미래 벤치마크로서 회사의 가치를 창출합니다.”
EndoQuest Robotics는 흉터 최소화를 위해 노력합니다.
엔도퀘스트 로보틱스(EndoQuest Robotics)는 개발자 관내 로봇 기술의. 휴스턴에 본사를 둔 이 회사는 신체의 자연 구멍을 통해 흉터 없는 시술을 탐색하고 수행할 수 있는 독점 기술을 설계했습니다.
의사에게 “전례없는 수술 접근성, 정밀성 및 유연성”을 제공하면 최소 침습적 수술이 가능합니다. 외과의 (MIS) 접근 방식이라고 EndoQuest는 말했습니다.
2016년에 설립된 이 회사는 회사 유연한 로봇 시스템의 개발을 발전시키기 위해 의료 서비스 제공자, 연구원 및 업계 파트너와 광범위하게 협력했다고 밝혔습니다. 목표는 환자 결과를 개선하고 MIS의 새로운 표준을 재정의하는 것입니다.
PARADIGM 연구에 참여하는 외과의사
PARADIGM 연구의 일환으로 세계적으로 인정받는 위장병 전문의와 대장항문외과 의사들이 ELS 시스템을 사용해 대장 병변 제거를 위한 로봇 내시경 점막하 박리술(ESD) 시술을 시행하게 됩니다. 결과 전임상 ESD 연구 ELS 시스템은 기존 기술에 비해 우수한 절차 결과, 더 짧은 학습 곡선 및 감소된 절차 시간을 가지고 있음을 입증했습니다.
EndoQuest Robotics의 최고 의료 책임자이자 과학 자문위원회 의장인 Todd Wilson 박사는 “미국에는 대장 질환 치료 개선에 대한 충족되지 않은 수요가 상당히 많습니다.”라고 말했습니다. “로봇 ESD 절차는 결과, 합병증, 의료 비용 등의 측면에서 유연한 로봇 시스템의 잠재적 이점을 명확하게 보여줄 수 있는 기회를 제공합니다. [It] 궁극적으로 시스템이 전 세계적으로 광범위하고 점점 더 다양해지는 다른 절차에 혁명을 일으킬 수 있는 길을 열어야 합니다.”
ELS 시스템은 환자 카트, 유연한 기구, 의사 콘솔이라는 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 높은 이동성과 조작성을 갖춘 환자 카트는 로봇 제어 비디오 내시경과 EndoDrive를 최적의 접근을 위해 필요한 위치에 정확하게 배치합니다.
이 시스템은 최대 7도의 자유도를 갖춘 다양한 범위의 유연한 수술 기구를 갖추고 있습니다. 이는 의사의 손의 자연스러운 움직임을 모방하여 비교할 수 없는 정확성과 제어력을 제공합니다.
또한 인체공학적으로 설계된 의사 콘솔은 환자 내부의 유연한 기구를 사용하여 의사의 손 움직임을 모방하는 디지털 인터페이스를 갖추고 있습니다. 이를 통해 시술 전반에 걸쳐 정확성과 제어력을 제공할 수 있다고 EndoQuest는 말했습니다.
IDE 제출은 미국 식품의약청(FDA)의 검토 대상이며 이 연구를 시작하기 전에 승인을 받아야 합니다. 회사는 검토 과정에 최소 30일이 소요될 것으로 예상하고 있습니다.
총 검토 기간은 잠재적인 의견, 질문, FDA가 요청한 추가 정보의 범위를 포함한 다양한 요인에 따라 달라집니다.
게시물 EndoQuest Robotics, 중추적 대장암 임상 연구를 위해 IDE 신청서 제출 처음 등장한 로봇 보고서.