존슨앤드존슨은 오타바(Ottava) 수술 로봇을 대부분 공개하지 않았지만, 이 시스템은 수술 팀에게 임상 워크플로우에 적응하고 환자 요구를 개별화할 수 있는 자유와 유연성을 제공한다고 말했습니다. | 출처: 어도비 스톡
Johnson & Johnson MedTech는 미국 식품의약국(FDA)이 Ottava 수술용 로봇 임상시험용 기기 면제(IDE)를 승인했다고 오늘 발표했습니다.
규제 승인은 회사가 설립된 지 한 달도 채 되지 않아 이루어졌습니다. IDE용으로 Ottava를 제출했다고 말함. 그것은 허용한다 존슨앤드존슨메드테크 미국 사이트에서 로봇 플랫폼에 대한 임상 시험을 시작합니다. 회사는 현재 오타바 시스템을 수용하고, 환자를 등록하고, 수술 사례를 시작하기 위한 임상시험 장소를 준비하고 있습니다.
존슨앤드존슨 최초 Ottava 수술 로봇 플랫폼에 대한 세부 정보 공유 약 4년 전. 하지만 이후 회사는 이 문제에 대해 침묵을 지켰다. 2021년 10월, J&J 플랫폼 개발 일정을 약 2년 늦췄습니다. 여러 요인으로 인해.
Ottava의 초기 공개에서는 로봇에 대한 6개의 팔 접근 방식이 강조되었습니다. 2023년 11월 업데이트 Ottava에 대해 더 많은 정보를 제공하고 지난 3년 동안 Ottava의 모습이 일부 변경되었습니다.
이 회사는 오타바가 4개의 로봇 팔을 표준 크기 수술대에 통합했다고 밝혔습니다. J&J에 따르면 통합 아키텍처는 “보이지 않는 디자인”을 허용합니다. 로봇 팔은 필요할 때 사용할 수 있으며 그렇지 않을 때는 수술대 아래에 보관됩니다.
Johnson & Johnson MedTech은 이 디자인이 로봇 수술실의 이동 및 협업에 대한 장벽을 제거한다고 말했습니다. 또한 수술팀에게 임상 작업 흐름에 적응하고 환자 요구 사항을 개별화할 수 있는 자유와 유연성을 제공합니다.
수술 그룹 의장인 Hani Abouhalka는 “우리는 J&J MedTech의 최고의 수술 전문 지식을 Ottava 시스템에 접목하고 수술 과학에 대한 전체적인 관점을 취하여 전 세계 환자에게 서비스를 제공하는 모든 수술 방식에 걸쳐 새로운 경험을 가능하게 하고 있습니다”라고 말했습니다. 존슨앤드존슨메드텍에서 “이 이정표를 달성함으로써 우리는 기술을 더욱 인간적으로 만들고, 치료를 보다 적응력 있게 만들고, 사람들을 더욱 연결시켜 수술이 모든 사람에게 더 나은 결과를 제공하겠다는 약속을 이행하는 데 한 걸음 더 가까워졌습니다.”
Johnson & Johnson은 다용성을 위해 Ottava를 디자인합니다.
Johnson & Johnson은 현대 수술실의 새로운 표준을 설정하고 수술실을 변화시키기 위해 Ottava를 설계했다고 밝혔습니다. 외과의 경험. 시스템의 고유한 아키텍처는 J&J의 디지털 생태계와 결합되어 환자와 외과의사의 요구를 충족하는 데 있어 다양성을 제공합니다.
4개의 로우 프로파일 로봇 팔을 사용하여 회사는 임상 팀을 위한 더 많은 작업 공간을 갖춘 로봇, 복강경, 하이브리드 및 개복 수술을 지원하도록 Ottava를 설계했습니다. 시스템 아키텍처는 테이블과 로봇 팔이 함께 움직이는 “트윈 모션”과 같은 기능을 지원합니다. 이는 수술 중 재배치 및 다시 도킹하지 않고도 다중 사분면 접근을 돕습니다.
Ottava는 또한 성능과 정밀도를 위해 설계된 신뢰할 수 있는 Ethicon 계측기를 독점적으로 제공합니다. J&J는 이것이 전통적인 복강경 수술과 로봇 수술 간의 보다 일관된 경험을 지원한다고 말했습니다.
회사는 자사의 Polyphonic 디지털 생태계가 규모를 활용하면서 수술 기술, 로봇 공학 및 소프트웨어 전반에 걸쳐 포트폴리오를 연결할 수 있다고 말했습니다.
J&J는 앞으로 Polyphonic이 Ottava에 데이터와 고급 통찰력을 제공할 것으로 기대한다고 말했습니다. 이는 임상 의사 결정, 학습 및 협업을 지원합니다.
“우리는 이 중요한 이정표를 달성하고 환자와 외과 의사의 이익을 위해 차별화된 일반 수술 로봇 플랫폼을 발전시킬 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. 로코 드 베르나디스Johnson & Johnson MedTech의 Ottava 사장. “임상 조사로의 전환 승인을 받아 우리 팀은 환자를 등록하고 사례를 준비하는 과정에서 임상 시험 연구자 및 팀을 교육하는 데 중점을 두고 있습니다.”
편집자 주: 이 기사는 다음에서 배포되었습니다. 로봇 보고서 형제 사이트 매스디바이스.
게시물 존슨앤드존슨, 오타바 수술로봇 FDA 면제 획득 처음 등장한 로봇 보고서.